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HIV疫苗批准用于人体临床试验

<p>来自西安大略大学Schulich医学和牙科学院的Chil-Yong Kang博士,来自西安大略大学的Chil-Yong Kang博士和他的团队在过去二十年里一直在研究艾滋病病毒并且研究最后一种疫苗十年他们最近获得美国食品和药物管理局的批准开始人体临床试验他们的疫苗是独特的,因为它使用杀死的整个HIV-1,不同于其他疫苗,专注于艾滋病毒的一个特定成分作为抗原,使用重组DNA的基因疫苗携带HIV基因的重组病毒由Chil-Yong Kang博士及其在西安大略大学的团队开发的潜在的第一种也是唯一的预防性HIV疫苗已经获得美国食品和药物管理局(USFDA)的批准启动本月在边境以南的人体临床试验在Sumagen Canada的支持下,基于转基因杀死的全病毒,该疫苗具有巨大的希望,已经证实可以在初步毒理学测试中激发强烈的免疫反应而没有副作用或安全风险由于USFDA持有最严格的批准要求,Kang选择使用目前正在加拿大开发的唯一一种艾滋病疫苗 - 并且只有一种世界上很少有人“FDA对人体临床试验的批准是我们疫苗的一个极其重要的里程碑,它有可能通过预防艾滋病毒感染来拯救全世界数百万人的生命,”西方研究员和教授康说</p><p>舒利希医学与牙科学院艾滋病毒/艾滋病已导致全球超过2800万人死亡,目前有超过3500万人患有该病毒自1983年该病毒首次出现以来,通过制药公司和学术机构进行了大量试验全世界开发疫苗;然而,到目前为止还没有开发商业化疫苗通过人体临床试验评估的其他疫苗主要集中在HIV作为抗原的一种特定成分,使用重组DNA的基因疫苗,或携带HIV基因的重组病毒,Kang的疫苗是独特的,因为它使用杀死的整个HIV-1,就像杀死脊髓灰质炎,流感,狂犬病和甲型肝炎的全病毒疫苗一样.HIV-1经过基因工程改造,因此它是非致病性的,可以大量生产“这是Sumagen之间的合资企业西方总统阿米特·查克玛(Amit Chakma)表示,西方是私营企业和大学研究人员之间合作的一个典型例子</p><p>康博士及其团队因开发出能够解决悲惨健康的疫苗的卓越才能和卓越的持久性而受到称赞</p><p>影响全球数百万人的危机“在商业化之前,疫苗必须经历三个阶段人体临床试验如果一切顺利,疫苗可以在五年内上市西方新闻记者保罗梅恩在他的实验室与康坐下来讨论他正在进行的工作的重要性以及这一最新突破可能对全世界的影响WN:请告诉我你在西康的研究进展:过去10年我们已经完成了艾滋病/艾滋病疫苗的研发,实际上是20年前开始的研究</p><p>前10年我们做了所有的基础科学研究;过去10年我们一直在开发疫苗这种疫苗是一种预防性疫苗,它是预防性疫苗,我们于2009年6月向美国食品和药品管理局提交人体试验</p><p>他们回来寻找他们有两个问题的答案</p><p>不含任何活病毒;第二,我们不得不向他们证明疫苗不含超过10纳克的人类DNA由于我们使用这种疫苗作为杀死全病毒疫苗,这两个问题非常重要且合法我们花了大约一个一年回答这些问题我们现在已经这样做了WN:你已经在这20年了,虽然每一步对于实现目标都很重要,但具有里程碑意义的时刻有多大</p><p> Kang:这是一个非常重要的里程碑在这些年的研究和开发中,我们知道我们必须经历这个特定的阶段才能让疫苗接受试验,看看它是否对人类有效预防HIV感染 我们已经做了多年的工作,现在我们可以在人体内测试这种疫苗,看看它是否能够引发免疫反应,从而保护人类免受艾滋病病毒感染,因此非常令人兴奋WN:人类试验开始时一个月,为什么我们会在五年前看到这种情况更广泛地向公众开放</p><p> Kang:人体临床试验分为三个阶段第一阶段将研究这种疫苗是否对人体有毒,一小组约40人将进行测试这将需要三个月的第二阶段人体临床试验我们会用我们的疫苗来观察免疫反应,看看免疫接种的人是否会诱导适当的免疫反应以保护自己免受自然感染</p><p>大约需要一年左右的时间</p><p>最后阶段很重要,将是疗效测试我们将在第3阶段进行需要大约6,000人进行测试以获得重要数据我们将为人们接种疫苗然后等待自然感染因此我们将有3,000人接种疫苗,另有3,000人作为对照组,然后我们必须等待大约三年时间才能看看那些接种疫苗的人是否受到保护,而未接种疫苗的对照组是否会受到一定程度的病毒感染我们可以比较接种疫苗的和未接种疫苗的人群了解这种疫苗对预防艾滋病毒感染的效果如何WN:您目前只有加拿大正在开发的疫苗,世界上只有少数疫苗是您对疫苗有多大信心</p><p> Kang:我们正在使用已被证明有效的技术用于流感病毒疫苗,脊髓灰质炎疫苗,狂犬病疫苗,肝炎疫苗等的疫苗开发的杀灭全病毒方法因此我们正在使用这种杀灭 - 全病毒疫苗作为预防性疫苗没有人尝试过这种传统方法来开发HIV疫苗我们正在使用成熟的技术,尽管我们在实验室中修改了HIV基因我们已经对我们的病毒进行了基因改造然后生产它们大量,激活它们,然后用它作为杀死全病毒疫苗,这是传统的智慧,因为它与其他病毒感染一起工作,我希望它对HIV和WN也有效:解释你的意思通过,kòkill整个病毒</p><p>,康:(这意味着)病毒是由感染细胞产生我们用病毒感染细胞然后被感染的细胞会产生大量病毒,我们可以收集它们,净化它们然后使...失去活力我们用两种不同的方法灭活,通过化学灭活然后通过辐射,都不会改变病毒的结构病毒本身被引入人体,人体会对此产生反应并产生抗体和适当的免疫力回应,所以我们的身体可以免受自然感染WN:你有没有时间退后一步,真正接受它是什么,正在努力以及它可能在世界范围内的重要性</p><p>你正在进行的其他工作</p><p>康:我们不能抽出时间到目前为止我们所做的是预防性疫苗;它是预防性的这是为了预防非感染者的HIV感染我们正在开发一种治疗性疫苗预防性疫苗可能无法有效治疗HIV感染者所以我们现在正在开发一种可以治疗病毒感染并且清除疫苗的疫苗病毒感染复古病毒,如艾滋病毒,当它被复制时,这种DNA进入我们的细胞并整合到染色体DNA中并在那里停留很长时间并产生持续感染这就是为什么它很难摆脱它因此我们不能使用活病毒疫苗而是杀死全病毒的方法现在,这种疫苗不会帮助病毒感染者帮助那些人,防止最初感染艾滋病的全面发展,我们需要一种治疗性疫苗,希望能够教育我们的白细胞,以便它们能够摧毁和清除病毒感染那些被感染但尚未发展为艾滋病的人具有免疫能力,这意味着他们可以对疫苗作出反应并保护其免受艾滋病的发展以及我们如何帮助目前,我们正在开发一种治疗性疫苗,目​​前正处于我们可以测试疫苗的阶段在动物身上,可以看出它们是否会产生良好的免疫反应 上帝愿意,这种最新疫苗可以预防感染,我们的策略将是为已经感染的人开发治疗性疫苗来源:西安大略大学Paul Mayne图片:

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